Leitung

Herr Dr. Bode

Vertretung
Herr Dr. Langhein

Erstkontakt mit der Behörde, allgemeine Anfragen

• zum Arzneimittelrecht
Herr Dr. Langhein - Sachbereichsleitung Arzneimittelüberwachung – EU-Inspektorat
Herr Dr. Bode

• zum Apothekenrecht
Frau Dr. Welsch-Kunze - Sachbereichsleitung Apotheken- und Arzneimittelwesen
Herr Dr. Bode

• Herstellung und Einfuhr von Arzneimitteln (gewerblich)
  Herr Dr. Langhein
  
  
• Herstellung von Arzneimitteln durch Ärzte oder Heilpraktiker
  N.N.
  
  
• Durchführung klinischer Prüfungen
  Frau Segebrecht
  
  
• Bereich Apotheken
  Frau Dr. Welsch-Kunze
  
  
• Gewinnung oder Herstellung von Geweben
  Herstellung von Arzneimitteln mit biotechnologischen Verfahren
• Herr Dr. Cohrs
• Gewinnung oder Verarbeitung, Lagerung und Handel von Blut und Blutprodukten
  Herr Dr. Langhein
  
  
• Großhandel mit Arzneimitteln
  Frau Friedrich
  
  
• Herstellung und Handel von Wirkstoffen
  Frau Sprick

• Apothekenrecht, pharmazeutische Angelegenheiten
  Frau Dr. Welsch-Kunze
  
  
• Apothekenüberwachung (Revisionswesen)
  Frau Simroth
  
  
• Erteilung von Apothekenbetriebserlaubnissen und Versandhandelserlaubnissen, Genehmigungen zur Verwaltung von Apotheken
  Anzeigen von wesentlichen baulichen Veränderungen nach § 4 Abs. 6 ApBetrO;
  Anzeigen zum Wechsel der Filialleitung nach § 2 Abs. 5 Nr. 2 S. 2 ApoG
  Anzeigen über Nebentätigkeiten des Apothekenleiters nach § 2 Abs. 5 Satz 3 ApBetrO (länger als 3 Monate im Jahr)
  Zulassung einer Vertretung des Apothekenleiters nach § 2 Abs. 5 Satz 3 ApBetrO (länger als 3 Monate im Jahr)
  Schließung von Apotheken
  Frau Liberka
  
  
• Genehmigung von Arzneimittelversorgungsverträgen nach § 14 ApoG
  Frau Lamberty
• Anzeige von Qualitätsmängeln und Meldung an die Arzneimittelkommission der Apotheker (AMK)
  Frau Mijatovic

• Ausstellung von WHO-Zertifikaten und Exportbescheinigungen für Arzneimittel:
  Frau Maaß
• Importbescheinigungen für Arzneimittel:
  Anna Wilt
• Arzneimittelrechtliche Anzeigeverfahren
  Großhandelserlaubnisse nach § 52 a AMG
  Registrierung von Wirkstoffherstellern und -händlern
  Frau Mijatovic
  
  
• Bestätigung der Sachkunde nach § 75 AMG (Pharmaberater)
  Frau Lamberty

• Besondere Zuständigkeiten außerhalb des LAsD
  Organisation des Apothekennotdienstes, Anerkennung von Rezeptsammelstellen und Genehmigungen von Arzneimittel-Heimversorgungsverträgen

  Apothekerkammer
  
  

  Überwachung des Handels mit freiverkäuflichen, also nicht apothekenpflichtigen Arzneimitteln
  Gesundheitsämter der Kreise und kreisfreien Städte