Der Gesetzgeber hat das Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG) sowie die UV-Schutzverordnung (UVSV--UV-Schutzverordnung) und die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) erlassen.
Ab 31.12.2020 werden die Anwendungen nichtionisierender Strahlung zu kosmetischen oder sonstigen nicht medizinischen Zwecken, z.B. Haarentfernung mittels Licht, Laser oder Hochfrequenz oder EMF unterstützte Trainingsmethoden, durch die NiSV geregelt. Es werden Anforderungen an die Geräte, deren Betrieb, an das anwendende Personal, sowie Informations- und Dokumentationspflichten der Betreiber gestellt.
Der Betreiber hat seine Geräte, die unter die NiSV fallen, ab dem 31.12.2020 der zuständigen Behörde vierzehn Tage vor Inbetriebnahme anzuzeigen. Für Geräte, die bereits am 31.12.2020 in Betrieb sind, besteht eine Anzeigepflicht bis zum 31.03.2021.
Auf Verlangen kann die zuständige Behörde Nachweise anfordern, ob die Anforderungen an den Betrieb des Gerätes, die Anforderungen an die Dokumentation der Anwendungen und der Aufklärungsgespräche erfüllt sind.
Gleichstromgeräte, die elektrischen Gleichstrom (Kontaktstrom) von mehr als 0,5 Milliampere und Stromdichten von mehr als 8 Milliampere pro Quadratmeter im Körper hervorrufen können.
Hochfrequenzgeräte, die hochfrequente elektromagnetische Felder
Intensive Lichtquellen, die intensive gepulste oder ungepulste inkohärente optische Strahlung aussenden, deren Zweck es ist, einen Effekt auf das Zielgewebe auszuüben.
Lasereinrichtungen, die einen Laser der Klassen 1C, 2M, 3R, 3B oder 4 gemäß DIN EN 60825-1:2015 enthalten.
Magnetfeldgeräte, die statische Magnetfelder von mehr als 400 Millitesla erzeugen, einschließlich Magnetresonanztomographen
Niederfrequenzgeräte, die im Frequenzbereich von 1 Hertz bis 100 Kilohertz elektrische oder magnetische Felder aussenden oder Ströme im Körper hervorrufen, die bei ihrer Anwendung am Menschen im Körperinneren elektrische Feldstärken verursachen können, die die Basisgrenzwerte der Anlage 1 überschreiten oder Ströme überschreiten, oder Kontaktströme hervorrufen können, die die Referenzwerte der Anlage 1 überschreiten.
Ultraschallgeräte die unter diese Verordnung fallen sind Anlagen bzw. Geräte, die einen der folgenden Parameter erfüllen:
Wird zur Bildgebung zu nichtmedizinischen Zwecken eingesetzt („Babykino“)
In Schleswig-Holstein ist zuständige Behörde das
Landesamt für soziale Dienste
Schleswig-Holstein
Medizinprodukteüberwachung
Gartenstraße 24
24534 Neumünster
Telefon 04321 913-5
Betroffene Geräte können Sie Online auf dem Serviceportal Schleswig-Holstein melden.
Es besteht jedoch auch weiterhin die Möglichkeit Geräte mit diesem Formular zu melden. Bitte senden Sie es ausgefüllt und unterschrieben per Post oder die Email-Adresse nisvanzeige@lasd.landsh.de an uns. Wenn Sie mehr als ein Gerät anzeigen möchten, benutzen Sie bitte für jedes Gerät ein gesondertes Formular.
Ab dem 31.12.2022 muss das anwendende Personal seine Fachkunde nachweisen. Informationen zu den Anforderungen finden Sie auf der Homepage des Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit.
Informationen und Beratung zum Thema erhalten Sie telefonisch unter 04321 913-5 oder unter der Email-Adresse nisgueberwachung@lasd.landsh.de