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Landesamt für
soziale Dienste
: Thema: Ministerien & Behörden

Aufgaben und Erläuterungen

Letzte Aktualisierung: 27.06.2023

OP-Besteck liegt auf einem Tisch.

Die Medizinprodukteüberwachung (MPÜ) hat insbesondere die Aufgabe, durch aktive und reaktive Maßnahmen im Rahmen der Überwachung dafür Sorge zu tragen, dass nur sichere, geeignete und leistungsfähige Medizinprodukte in den Verkehr gebracht, betrieben und angewendet werden, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und anderen Personen nicht gefährden. Bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten sind durch das LAsD die von den Verantwortlichen durchgeführten Maßnahmen zu überwachen oder zur Abwehr von Risiken geeignete Maßnahmen zu treffen.

Zu den Aufgaben gehören u.a.

  • Die Überwachung von Verantwortlichen für das Bereitstellen von Medizinprodukten auf dem Markt (Hersteller, Importeur, Händler etc.),
  • die Überwachung von klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen in Prüfstellen oder beim Sponsor,
  • die Überwachung von Betreibern von Medizinprodukten, insbesondere die Überwachung der Aufbereitung von Medizinprodukten,
  • die Überwachung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboren,
  • Registrierung und Überwachung von Dienstleistern für Messtechnische Kontrollen für Medizinprodukte,
  • die Prüfung und Bearbeitung von Anträgen zur Erstellung von Freiverkaufszertifikaten für den Export von Medizinprodukten in Staaten außerhalb der EU,
  • Marktüberwachung im Rahmen von Entnahme und Untersuchung/Begutachtung von Medizinprodukteproben.

Landesamt für soziale Dienste

Gartenstraße 24, 24534 Neumünster

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